Die Genekam Biotechnology AG verfügt über ein eigenes Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485: 2016. Auf dieser Basis hat das Unternehmen eine Reihe von CE-zertifizierten Kits gemäß der IVDR-Verordnung (EU) 2017/746 (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation) entwickelt.